一、认证核心基础：标准与适用范围

1. 核心标准：ISO 9001《质量管理体系 要求》

目前全球通用的质量管理体系标准是ISO 9001:2015（2015 年发布，替代 2008 版），由国际标准化组织（ISO）制定，我国对应的国家标准为GB/T 19001-2016（与 ISO 9001:2015 等同采用）。
该标准以 “顾客满意” 为导向，基于 “PDCA 循环”（计划 - 执行 - 检查 - 改进）和 “过程方法” 构建框架，明确了质量管理体系的 7 大核心原则，为企业提供普适性的管理指南：

• 以顾客为关注焦点：企业需识别并满足顾客需求，持续提升顾客满意度；

• 领导作用：最高管理者需确立质量方针，确保资源投入，推动全员参与；

• 全员参与：质量不是 “质量部门的事”，需从管理层到一线员工共同承担责任；

• 过程方法：将产品 / 服务实现的全流程拆解为可管控的 “过程”，确保每个环节质量可控；

• 改进：通过数据分析、内部审核等方式，持续优化管理流程，减少质量问题；

• 循证决策：基于数据和事实（如客户投诉数据、产品合格率）制定管理决策，而非依赖经验；

• 关系管理：与供应商、合作伙伴建立长期稳定的合作关系，共同保障供应链质量。

2. 适用范围：覆盖全行业、全规模企业

二、体系核心特点：区别于传统质量管控

1. 从 “事后把关” 转向 “全过程预防”

2. 强调 “文件化” 与 “可追溯性”

3. 聚焦 “顾客需求” 与 “持续改进”

4. 推动 “全员参与” 与 “跨部门协同”

三、认证意义：对企业的核心价值

1. 满足市场准入要求，拓展业务机会

2. 稳定产品 / 服务质量，降低质量成本

3. 优化内部管理，提升运营效率

4. 增强客户信任，提升品牌形象

5. 为其他管理体系奠定基础